廣東發布全國首部化妝品監管地方法規 7月起施行

2019-6-18 10:31:54 來源：羊城晚報閱讀數：

記者從廣東省藥品監督管理局獲悉，7月1日起，《廣東省化妝品條例》將正式施行。該《條例》是我國部化妝品監管地方法規。據悉，目前國家化妝品監管專業法規是《化妝品衛生監督條例》，近30年未修訂。作為占全國化妝品產業“半壁江山”的大省，廣東先通過地方立法的形式，制定新的條例，完善相應監管制度，為全行業和消費者提供法律法規依據和保障。

   廣東省藥品監督管理局相關負責人透露，廣東省化妝品生產企業達2600余家，約占全國總量的55。及時制定地方法規，對規范全省化妝品市場，引導企業規范生產，建立更有序的市場競爭環境，打擊違法行為，企業競爭力，促進產業發展有積極作用。《條例》明確了生產主體取得生產許可和產品注冊備案的要求，規定了生產企業加強生產管理并建立生產全過程追溯制度的要求，從化妝品物料供應管理、生產過程及質量控制、檢驗、留樣、銷售等環節，實現全過程溯源。《條例》按照強化事中事后監管的理念明確規定了經營企業的主體責任。
   廣東省藥監局法規和科技處處長葉永才介紹，《條例》一是從化妝品衛生監督向監管轉型。將化妝品監管重心由化妝品衛生監管延伸覆蓋到化妝品衛生、質量和使用環節監管;二是嚴格化妝品生產全程控制。規定化妝品企業應當建立并執行生產管理和生產記錄等制度;三是嚴格化妝品原料控制。要求用于生產化妝品所需的原料應當符合國家有關標準或規定;四是明確化妝品標簽標識規定。要求化妝品標簽標注的信息以及說明應當符合國家規定，且標注的成分應當與產品實際配方一致;五是明確化妝品網絡經營規定。要求化妝品電子商務平臺應當對進入平臺的化妝品經營者進行實名登記和經營資格核驗，明確各自的管理責任。
   從衛生監督轉向監管，化妝品生產全過程可追溯
   《條例》由廣東省第十三屆人民代表大會常務委員會第十一次會議于2019年3月28日審議通過。《條例》設六章六十五條，主要內容包括：
   總則：明確主體責任推進社會共治
   一是明確化妝品監管風險管理、社會共治的理念。二是明晰以化妝品監督管理部門為主，各相關部門協同管理的部門監管職責。三是確定化妝品生產經營者的主體責任。四是細化社會共治的主體和權利義務。
   生產管理：從生產到銷售各環節可溯源
   一是規定了生產主體取得生產許可和產品注冊備案的要求。二是規定了生產企業加強生產管理并建立生產全過程追溯制度的要求，從化妝品物料供應管理、生產過程及質量控制、檢驗、留樣、銷售等環節，實現全過程溯源。三是明確化妝品委托生產的主體責任，規定了化妝品生產委托雙方的條件和義務。
   經營管理：強化事中事后監管，杜絕違法產品入市
   化妝品經營不需許可，按照強化事中事后監管的理念明確規定經營企業的主體責任。一是要求經營主體建立化妝品經營追溯制度，規定經營者索票索證及臺賬管理，杜絕違法化妝品進入市場銷售。二是規定了集中交易市場開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者的化妝品經營管理責任。三是針對網絡化妝品經營新業態，規定經營者的信息告知義務和交易平臺提供者對進入平臺銷售者的審查義務。四是規定化妝品廣告應當真實、合法，不得以任何形式欺騙、誤導消費者。
   監督管理：開展不良反應監測，對缺陷產品將召回
   一是明確監管部門對化妝品狀況以及化妝品中的有害因素進行風險監測和風險評估，實施風險防控，根據化妝品風險管理情況開展風險信息交流。二是按照國家規定組織開展化妝品不良反應監測工作，對缺陷化妝品實施召回。三是規定化妝品抽檢和檢驗基本要求及異議復檢的程序和效力。四是明確了監管部門監督檢查權，豐富了責任約談、暫停許可、網絡證據采信等監管手段。
   法律責任：對無過錯銷售，設定免責條款
   一是針對化妝品生產經營者日常管理、標簽標識管理、化妝品網絡經營、化妝品委托生產等領域存在的違法行為，按照立法法設定的權限，設定相應的法律責任。二是對化妝品經營者無過錯銷售不符合本條例規定化妝品的行為，根據過罰相當原則設定免責條款。三是對政府監管部門不履行職責或濫用職權行為，設定了相應罰則。